자유 팔레스타인
하지만 어려운 상황에서 도움이 되는 이러한 작은 것들에 주의를 기울인 적이 있습니까? 안타깝게도 그 대답은 불과 몇 년 전만 해도 ‘아니요’였습니다. 사용되는 항목의 작은 부분만 테스트되었습니다. 설정된 규칙과 규정에 따라 특정 표준을 통과해야 하는 것은 주사기, 튜브 링 등과 같은 장치뿐이었습니다. 시간이 지남에 따라 다른 장치를 규제할 필요성이 관찰되었으며 현재 대부분의 장치는 시민들에게 유익하고 더 도움이 되는 엄격한 법률에 따라 운영되고 있습니다.
인도의 의료 기기 등록에 대한 이러한 규칙은 전체 시나리오를 변경했으며 사람들이 사용하는 의료 기기 및 키트를 신뢰할 수 있는 더욱 보호된 환경을 만들었습니다.
이것이 일반 대중에게는 유익한 것으로 입증되었지만 인도 시장에 진출하는 기업은 최종 진출에 앞서 많은 서류 작업과 절차를 처리해야 합니다. 절차가 길어지므로 특별한 주의가 필요하므로 규제 컨설턴트가 필요합니다.
규제 컨설턴트는 모든 기술적 노하우를 갖춘 인력을 보유하고 있으며 필요한 모든 작업을 통해 회사에 도움을 줄 수 있습니다. 첫 번째 단계부터 마지막 단계까지 제품을 출시하는 회사가 모든 절차를 잘 처리하는지 확인합니다. 또한 요구 사항과 관련된 모든 문서를 준비하고 적시에 제출할 책임도 있습니다. 규제 컨설턴트가 고객을 갓 태어난 아기처럼 돌보고 최선을 다한다고 말하는 것은 잘못된 것이 아닙니다.
인도 시장에서 귀하의 사업을 확립하기 위해 이 컨설턴트들이 정확히 어떻게 그리고 무엇을 할 것인지 궁금하신 경우, 다음은 귀하가 기대해야 할 모든 것에 대한 자세한 설명입니다.
제품을 이해한 다음 적절한 규제 전략을 개발하여 프로젝트 실행 약속이 이행될 수 있도록 합니다.
어떤 종류의 모호함이나 질문도 없이 서류를 준비합니다.
성공적인 서류 제출 후 CDSCO에서 강력한 후속 조치가 이루어졌습니다.
장치에 대한 MDAC/SEC 회의 지원.
제공된 서비스-
의료기기 수입 및 등록
의료기기 시험허가증
신고되지 않은 IVD 제품에 대한 수입 허가.
의료기기 제조허가증
의료기기 임상시험 승인
